Pharmaesthetics est une entreprise qui considère la qualité comme l'un de ses principaux piliers.. La bonne conformité réglementaire de tous ses processus et systèmes a permis de franchir deux étapes importantes en 2025. Lors d'une inspection en février de cette année, l'entreprise a été certifiée par l'ANVISA en matière de bonnes pratiques de fabrication (BPF). Plus récemment, en septembre, elle a obtenu la certification NBR ISO 13.485, une norme internationalement reconnue qui certifie le système de qualité des fabricants de dispositifs médicaux.
A ISO est l'acronyme de International Organisation for Standardisation (Organisation internationale de normalisation), Il s'agit d'une initiative internationale visant à établir des normes de qualité reconnaissables dans le monde entier. Pour obtenir un certificat ISO, une entreprise doit satisfaire à de nombreuses exigences concernant la qualité de ses processus de fabrication et de gestion., Il est également important de tenir compte de la qualité de votre environnement de production, de votre équipe de travail et, bien sûr, de votre produit final.
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La norme NBR ISO 13.485, quant à elle, concerne la gestion de la qualité des dispositifs et matériaux médicaux. et pour l'obtenir, l'entreprise doit prouver qu'elle respecte les normes élevées de l'harmonisation internationale. Tout est évalué, de la conception à la production, en passant par la surveillance technique et biologique, le bon service à la clientèle et l'ensemble du cycle du produit sur le marché. L'obtention de ce certificat, qui plus est sans aucune non-conformité, est une grande fierté pour le groupe Pharmaesthetics et réaffirme son engagement à respecter les normes les plus strictes en matière de qualité, de sécurité et de conformité réglementaire exigées par le marché mondial.
Fondée il y a sept ans et pleinement active sur le marché depuis quatre ans., Depuis sa création, l'entreprise opère conformément à la législation européenne sur les droits de l'homme. les préceptes de qualité, la transformation de ces préceptes en culture. L'intégration de la qualité dans la culture de l'entreprise est une preuve de respect envers nos fournisseurs, nos employés, les organismes de réglementation des marchés sur lesquels nous opérons et, surtout, envers nos clients finaux.
L'obtention de deux certifications très importantes en matière de bonnes pratiques de fabrication, par l'ANVISA et la norme ISO13.485, serait en soi une grande réussite, mais elles ont également connu un moment fort de leur histoire : les deux certifications ont eu lieu sans aucune non-conformité.
“Ces certifications et approbations renforcent notre objectif d'offrir des produits efficaces, sûrs et technologiquement avancés, en respectant l'individualité de chaque patient et en contribuant à l'estime de soi et à la santé de milliers de personnes”, souligne-t-il. Claudio Cabral, directeur industriel chez Pharmaesthetics.
