Pharmaesthetics obtiene la certificación NBR ISO 13.485, sello internacional de calidad

7 de octubre de 2025
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Pharmaesthetics es una empresa que considera la calidad como uno de sus principales pilares. El buen cumplimiento normativo de todos sus procesos y sistemas dio lugar a dos importantes hitos en 2025. En una inspección realizada en febrero de este año, la empresa fue certificada en Buenas Prácticas de Fabricación (BPF) por la ANVISA. Más recientemente, en septiembre, obtuvo la certificación NBR ISO 13.485, una norma reconocida internacionalmente que certifica el sistema de calidad de los fabricantes de productos sanitarios.

A ISO significa Organización Internacional de Normalización, Se trata de una iniciativa internacional centrada en el establecimiento de normas de calidad reconocibles en todo el mundo. Para recibir un certificado ISO, una empresa debe cumplir numerosos requisitos relativos a la calidad de sus procesos de fabricación y gestión, También es importante tener en cuenta la calidad del entorno de producción, el equipo de trabajo y, por supuesto, el producto final.

 

 

La NBR ISO 13.485, por su parte, está relacionada con la gestión de la calidad de los productos y materiales médicos y para obtenerla, la empresa debe demostrar que cumple las estrictas normas de armonización internacional. Se evalúa todo, desde el diseño hasta la producción, pasando por la vigilancia técnica y biológica, el buen servicio al cliente y todo el ciclo del producto en el mercado. Haber recibido este certificado y, además, haberlo obtenido sin ningún incumplimiento, es un gran orgullo para el Grupo Pharmaesthetics y reafirma su compromiso con los más altos estándares de calidad, seguridad y cumplimiento normativo que exige el mercado global.

Fundada hace siete años y plenamente activa en el mercado desde hace cuatro, Desde su creación, la empresa ha operado de acuerdo con preceptos de calidad, transformando estos preceptos en cultura. Que la calidad forme parte de la cultura de la empresa es una muestra de respeto a nuestros proveedores, a nuestros empleados, a los organismos reguladores de los mercados en los que operamos y, sobre todo, de respeto a nuestros clientes finales.

Recibir dos certificaciones muy relevantes en buenas prácticas de fabricación, por parte de ANVISA y de la norma ISO13.485, sería un gran logro en sí mismo, pero también tuvieron un punto álgido en sus historias: ambas certificaciones se produjeron sin ningún incumplimiento.


“Estas certificaciones y homologaciones refuerzan nuestro propósito de ofrecer productos eficaces, seguros y tecnológicamente avanzados, respetando la individualidad de cada paciente y contribuyendo a la autoestima y la salud de miles de personas”, subraya Claudio Cabral, Director Industrial de Pharmaesthetics.
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